
近日,《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》(下称《政策措施》)印发,提出提升高质量创新研发能力、提升创新药械临床研究质效等7方面 21 条举措,覆盖生物医药和医疗器械“研发—验证—生产—应用—支付”全链条,助力产业高质量发展。
党的二十届四中全会明确提出,支持创新药和医疗器械发展。医药健康是四川六大优势产业和17条重点产业链之一。近年来,四川生物医药和医疗器械产业创新服务体系不断完善,制造能力位居全国前列。
“以前咱们老百姓最直观的感受就是,一些好的创新药研发出来后,进医院的流程偏长、落地速度偏慢,部分医院配备不及时,患者想用上这些新药还不够方便。”省卫生健康委相关负责人表示,《政策措施》的核心目标之一,就是破解创新药“入院难、应用慢”的堵点,让优质创新药械更快抵达临床、惠及患者。
在创新药入院环节,《政策措施》明确动态编制新优药械目录,对符合条件的创新药械实行随时申报、及时挂网,指导医保定点医疗机构结合医院特色、临床需要及患者个性化需求,在目录公布后1个月内召开药事会,并按照“应配尽配”原则,及时纳入药械目录并按规定完成相应采购。完善医疗机构处方流转机制,支持不能及时配备的创新药按规定流转到药店供应保障,不计入基本医保自费率指标。支持定点医疗机构将国家医保谈判创新药直接纳入药品应用目录,利用双通道供应保障机制,“应开尽开”满足患者用药需求。
《政策措施》对企业给出了真金白银支持。比如,提升创新药械临床研究质效方面,强化创新药械开发支持。对获批1类创新药的持有人,按每款产品临床试验的不同阶段给予最高1500万元省级财政支持;对获批国省级创新医疗器械的,给予最高200万元补助等。
为激活临床成果转化积极性,《政策措施》还鼓励高校、院所、企业共建药械研发平台等,建立医工研发咨询合作机制,建设研发转化信息发布“一张网”,推进医企供需在线对接。同时,支持将符合条件的临床试验和转化项目按程序纳入省级科技计划项目体系。以考核为“指挥棒”,《政策措施》特别明确,将创新药械临床试验开展量等纳入临床医学研究中心年度考核和周期评估指标,对推进创新药械应用成效良好的,在当年度公立医院监测中予以加分倾斜,同时将科技成果转化应用绩效纳入职称评定、晋升评价体系等。同时,四川将从强化金融支持、加强知识产权保护、加强人才队伍建设等方面,持续构建产业发展良好生态。
省卫生健康委作为省医药健康产业链牵头部门,将立足链长办职能定位,建立政策措施任务分工明细台账和跟踪问效机制,推动政策落地落实见效。
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