《关于进一步改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》文件解读

一、起草背景

为深入贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发〔2018〕20号），2019年四川省政府办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（川办发〔2019〕5号），但该文件有效期5年。根据《四川省行政规范性文件管理办法》等相关规定及要求，省卫生健康委等十部门结合我省实际，对《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（川办发〔2019〕5号）进行了修订完善，形成本实施意见（以下简称《实施意见》）。

二、主要内容

《实施意见》共三部分，从促进仿制药研发、提升仿制药质量疗效、完善支持政策三个方面提出15项具体工作任务。

第一部分，促进仿制药研发。提出加强仿制药产需对接、加强仿制药技术攻关、构建完善技术支撑平台、完善药品知识产权保护等4项工作任务。

第二部分，提升仿制药质量疗效。提出助推仿制药质量和疗效一致性评价工作、提高药用原辅料和包装材料质量、提高工艺制造水平、加强药品质量监管等4项工作任务。

第三部分，完善支持政策。提出及时纳入采购目录、促进仿制药替代使用、发挥基本医疗保险的激励作用、依法实施药品专利强制许可、落实税收优惠政策和价格政策、推动仿制药产业国际化、做好宣传引导等7项工作任务。

（相关链接：印发《关于进一步改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》的通知 ）